日前,杭州領業醫(yī)藥科(kē)技(jì )有(yǒu)限公(gōng)司通過 浙江省藥品監督管理(lǐ)局的全面審查,順利取得《藥品生 産(chǎn)許可(kě)證》A證,成為(wèi)杭州醫(yī)藥港四期園區(qū)入駐企業新(xīn)建項目首家獲得該證的醫(yī)藥制劑企業。
作(zuò)為(wèi)外用(yòng)與經皮藥物(wù)、固态制藥技(jì )術的行業領先品牌,《藥品生産(chǎn)許可(kě)證》的獲得,标志(zhì)着領業醫(yī)藥年産(chǎn)乳膏/軟膏制劑1500萬支的生産(chǎn)線(xiàn)達到藥品商(shāng)業化生産(chǎn)的質(zhì)量法規要求,是在公(gōng)司産(chǎn)品研發和全生命周期質(zhì)量體(tǐ)系建設上的全面提升,更是公(gōng)司在企業産(chǎn)業化轉型升級道路上的又(yòu)一重要裏程碑。
未來1年内,領業醫(yī)藥新(xīn)建的符合中(zhōng)美GMP标準的固體(tǐ)、液體(tǐ)等劑型的生産(chǎn)線(xiàn)将陸續建設完成并進行驗證、審計,将進一步擴大公(gōng)司的生産(chǎn)能(néng)力,提速研發管線(xiàn)的工(gōng)藝轉化和商(shāng)業化落地;同時,也能(néng)為(wèi)行業客戶的臨床批樣品制備、商(shāng)業批生産(chǎn)等提供相關的支持和服務(wù)!