領業醫(yī)藥生産(chǎn)中(zhōng)心位于杭州醫(yī)藥港和達藥谷,産(chǎn)線(xiàn)建設符合中(zhōng)美歐 GMP 标準,可(kě)滿足多(duō)功能(néng)制劑生産(chǎn)需求。自 2022 年正式運營以來,已接受官方檢查 5 次,國(guó)際第三方機構審計 1 次。目前已順利通過國(guó)家藥品監督管理(lǐ)局注冊核查、浙江省藥品監督管理(lǐ)局GMP符合性檢查 、FDA cGMP 檢查和美國(guó) UL 認證。
● 滿足乳膏、軟膏、凝膠搽劑等多(duō)種劑型生産(chǎn)需求
● 多(duō)規格真空乳化罐(1L、2L、5L、50L、300L、1000L、3000L),在順利降低放大效應的同時,滿足不同批量需求
● 含激素/非激素外用(yòng)制劑産(chǎn)線(xiàn),擁有(yǒu)稀缺的防爆車(chē)間,真空泵瓶包裝(zhuāng)線(xiàn)
● 可(kě)完成 IVRT/IVPT 等關鍵技(jì )術評價
● 滿足片劑、顆粒劑、膠囊等多(duō)劑型生産(chǎn)需求
● 可(kě)開發公(gōng)斤級及以上批量的口服固體(tǐ)制劑
● 多(duō)功能(néng)口服固體(tǐ)産(chǎn)線(xiàn),覆蓋幹法制粒、濕法制粒、流化床制粒、噴霧幹燥等工(gōng)藝
● 可(kě)完成USP I、II、III、IV溶出檢測