劑型
軟膏劑、乳膏劑、凝膠劑、乳膠、溶液劑、搽劑、塗膜劑等多(duō)種劑型
項目經驗
擁有(yǒu) 30+ 款外用(yòng)制劑品種成功開發經驗,50+ 不同劑型研究經驗,超 20 款品種成功完成工(gōng)藝驗證
多(duō)個外用(yòng)制劑品種發補要求經驗
多(duō)個項目 IVRT/IVPT 與 IVIVC 相關性指導,降低臨床/ BE 風險
技(jì )術優勢
已建立輔料資料庫
擁有(yǒu)奧斯瓦爾德(dé)熟化規律常規“套路”
卡波姆、P600 等基質(zhì)與制劑性質(zhì)/工(gōng)藝的關聯性
劑型
片劑(普通片/調釋片)、膠囊劑(硬膠囊/軟膠囊)、顆粒劑、口服溶液/混懸劑等
項目經驗
高變異藥物(wù)、窄治療窗藥物(wù)、低劑量藥物(wù)的開發
他(tā)克莫司膠囊已被 FDA 批準上市,是國(guó)内首家獲得美國(guó)上市許可(kě)的他(tā)克莫司制劑産(chǎn)品
團隊、資質(zhì)與硬件
浙江省高變異藥物(wù)研發中(zhōng)心
擅長(cháng)固體(tǐ)制劑、緩控釋制劑工(gōng)藝開發的團隊
制劑工(gōng)藝及分(fēn)析檢測設備齊全,擁有(yǒu)中(zhōng)試車(chē)間和多(duō)功能(néng)藥品生産(chǎn)基地
劑型
普通注射劑(注射液/注射用(yòng)粉末)、長(cháng)效注射劑
項目經驗
擁有(yǒu)超20+注射産(chǎn)品研究經驗
10+款眼用(yòng)制劑産(chǎn)品開發經驗
眼用(yòng)制劑劑型:滴眼液(溶液型/混懸型)、眼膏、眼用(yòng)凝膠