近日,由領業醫(yī)藥負責研發并申報的注射用(yòng)達托黴素在美國(guó) FDA 獲批,ANDA 持有(yǒu)人為(wèi)中(zhōng)美華東醫(yī)藥。IQVIA 數據顯示,2020年達托黴素制劑産(chǎn)品全球銷售額為(wèi)4.66億美元。 達托黴素(Daptomycin)屬于環脂肽類抗生素,是一種超級抗生素産(chǎn)品,是目前治療革氏陽性耐藥株感染的最佳治療藥物(wù),有(yǒu)“超級抗生素”之稱,被視為(wèi)抗生素領域的“裏程碑”式進展。 本次注射用(yòng)達托黴素美國(guó) ANDA 申請于2020年9月遞交,于2021年11月獲批,領業醫(yī)藥為(wèi)該項目提供藥學(xué)開發、生産(chǎn)指導和注冊申報等服務(wù)。 領業醫(yī)藥将繼續賦能(néng)創新(xīn)、可(kě)及的藥品,以研發實力為(wèi)客戶提供更好的服務(wù),加速藥品上市,造福廣大病患。